2019-11-01
Kliknij tutaj, aby dowiedzieć się, czym jest kapsuła？
Kapsułki są preparatami stałymi, w których substancja(e) leku i/lub zaróbki są zamknięte w miękkiej lub twardej, rozpuszczalnej otoczce.Powłoka jest zwykle wykonana z żelatyny lub innego odpowiedniego materiału polimerowego i daje prostą, bezsmakową, bezwonną, elegancką, łatwą do połknięcia postać dawkowania bez konieczności dodatkowego etapu powlekania.
W zależności od składu otoczki kapsułki, kapsułki można podzielić na kapsułki twarde lub miękkie, przy czym kapsułki miękkie posiadają elastyczną, plastyfikowaną błonę żelatynową.Pociski mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu;krótszy kawałek, zwany „czapką” i dłuższy, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego kawałka.Kapsułki dwuczęściowe i kapsułki jednoczęściowe są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki o twardej otoczce i kapsułki o miękkiej otoczce.
Pociski mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu;krótszy kawałek, zwany „czapką” i dłuższy, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego kawałka.Kapsułki dwuczęściowe i kapsułki jednoczęściowe są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki o twardej otoczce i kapsułki o miękkiej otoczce.
Materiały do wypełniania kapsułek
Kapsułki mogą być wypełnione szeregiem typów preparatów, w tym suchymi proszkami, półstałymi, niewodnymi cieczami i innymi postaciami dawkowania, takimi jak kulki, minitabletki, a nawet minikapsułki, z których większość jest przeznaczona do podawania doustnego.Istnieją również specjalne zastosowania, takie jak kapsułki, które można ładować do inhalatorów proszkowych, dodawać odczynniki jako część zestawu diagnostycznego, a czasami kapsułki z miękką powłoką przeznaczone do wprowadzania doodbytniczo lub dopochwowo jako czopki.
Pierwsza kapsułka przygotowana z żelatyny była jednoczęściową kapsułką opatentowaną we Francji przez farmaceuty Josepha Gerarda Dublanc i Francois Achille Barnabe Mothes (studenta farmacji) w 1834 roku. Chociaż skorupki tych wczesnych kapsułek nie były plastyfikowane, takie kapsułki prawdopodobnie zostałyby sklasyfikowane dziś jako miękkie kapsułki żelatynowe w oparciu o kształt, zawartość i inne cechy.
W 1848 r. James Murdock wynalazł dwuczęściową teleskopową (twardą żelatynową) kapsułkę opatentowaną w Anglii w 1865 r.
Twarde kapsułki żelatynowe
Twarde kapsułki żelatynoweznane również jako dwuczęściowe kapsułki lub kapsułki z suchym wypełnieniem są stałymi postaciami dawkowania, w których jedna lub więcej substancji leczniczych i/lub zaróbek jest zamkniętych w małej otoczce.Powłoka składa się z dwóch części: korpusu przeznaczonego do przechowywania leku i rozcieńczalnika oraz wieczka, które jest w przybliżeniu o połowę krótsze od korpusu.
Kapsułki z twardej żelatyny są produkowane jako puste, a następnie napełniane w oddzielnej operacji.Podczas działania jednostki do napełniania kapsułek korpus jest napełniany lekiem, po czym następuje nałożenie na korpus nasadki.
Twarde kapsułki żelatynowe są wykonane z żelatyny i innych materiałów używanych do tworzenia kapsułek lub do poprawy ich działania.Kapsułki zawierają 13 – 16% wody, ale zawartość wody może się różnić w zależności od warunków przechowywania.
Gdy wilgotność jest niska, kapsułki mogą stać się kruche;w przypadku przechowywania w wysokiej wilgotności kapsułki mogą stać się kwaśne, lepkie i tracić swój kształt.Przechowywanie w miejscach o wysokiej temperaturze może również wpływać na jakość twardych kapsułek żelatynowych.
Kapsułki z twardą skorupą są dostępne w różnych standardowych rozmiarach i są oznaczone liczbami od 000 do 5. Rozmiar kapsułki 000 jest najwyższy, a kapsułki numer 5 jest najmniejszy.
Standardowe rozmiary kapsułek.
Miękkie kapsułki żelatynowe
Miękkie kapsułki żelatynowe, zwane również kapsułkami z miękką powłoką, miękką elastyczną kapsułką lub miękkim żelem, są jednoczęściową stałą postacią dawkowania, składającą się z płynnych, półstałych, suchych proszków, a nawet wstępnie uformowanych tabletek, wypełnionych jednoczęściowym hermetycznie zamkniętym wypełnieniem elastyczna powłoka zewnętrzna.
Podobnie jak twarde osłonki żelatynowe, miękkie kapsułki żelatynowe są wykonane z osłonek żelatynowych, do których dodano plastyfikatory, takie jak glicerol, poliole lub inne odpowiednie materiały.Inne składniki mogą obejmować barwniki, środki zmętniające, aromaty i konserwanty (często zawarte w preparacie otoczki kapsułki w celu zapobiegania rozwojowi drobnoustrojów lub grzybów).
Cechą charakterystyczną tego typu kapsuły jest jej jednoczęściowa konstrukcja.Karmienie i zamykanie odbywa się za pomocą tylko jednej maszyny.
Napełnione miękkie kapsułki żelatynowe są dostępne w handlu w wielu różnych kształtach (np. okrągłe, podłużne, rurkowe).Mogą być jednokolorowe lub dwukolorowe i mogą być nadrukowane oznaczenia identyfikacyjne.
Rozmiar miękkich kapsułek żelatynowych reprezentuje ich nominalną pojemność w minimach, na przykład owalna kapsułka żelowa 30 może pomieścić 30 minimów (lub 1,848 cm3).
Różnica między twardymi kapsułkami żelatynowymi a miękkimi kapsułkami żelatynowymi
1. Twarde kapsułki żelatynowe mają dwie oddzielne części, a mianowicie korpus i nasadkę, podczas gdy miękkie kapsułki żelatynowe są hermetycznie zamkniętymi jednoczęściowymi kapsułkami i nie można ich oddzielić.
2. Kapsułki Hardshell są produkowane w dwuetapowym procesie;łuski są wytwarzane na jednym typie maszyny, a napełnianie odbywa się na innej maszynie, podczas gdy wytwarzanie, podawanie i zamykanie miękkich kapsułek żelatynowych odbywa się za pomocą tylko jednej maszyny.
3. Twarde kapsułki żelatynowe zwykle zawierają suche proszki, lekko sprasowane korki, granulki lub tabletki.podczas gdy miękkie kapsułki żelatynowe zazwyczaj zawierają ciecze i substancje półstałe.
4. Twarde kapsułki żelatynowe mają kształt cylindryczny, podczas gdy miękkie kapsułki żelatynowe są dostępne w okrągłych, owalnych i rurkowych kształtach.
5. Stosunek plastyfikatora do żelatyny jest mniejszy w twardej kapsułce żelatynowej (0,4:1,0) niż w miękkiej kapsułce żelatynowej (0,8:1,0).
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
