Mylan wysadza „desperacką” umowę licencyjną dla plemienia Allergana w sprawie Restasis

Mylan nie brakowało krytyków w ciągu ostatniego roku, ponieważ cierpiał z powodu skandalu cenowego EpiPen.Teraz generyczny gigant sam z siebie rzuca haczyk, wysadzając Allergan w celu zawarcia nowej umowy licencyjnej z plemieniem Saint Regis Mohawk, które ma chronić Restasis leków na oczy przed konkurencją.

We wniosku do sądu federalnego gracz generyczny nazwał manewr licencyjny „desperackim” i „w ostatniej chwili próbą ochrony patentów w pozwie przed nieuniknionym anulowaniem”.Mylan jest jedną z firm, które chcą wprowadzić na rynek kopie Restasis, który w zeszłym roku wygenerował 1,5 miliarda dolarów sprzedaży dla firmy Allergan.

„Mylan będzie energicznie sprzeciwiać się tej przejrzystej taktyce opóźniania przed Komisją ds. Procesów Patentowych i Apelacji” – powiedział producent leków w zgłoszeniu.

Allergan ujawnił w piątek umowę licencyjną, ogłaszając przeniesienie patentów Restasis na plemię Saint Regis Mohawk w Nowym Jorku.Plemię otrzyma 13,75 miliona dolarów z góry i do 15 milionów dolarów rocznie w ramach umowy.Ponieważ jest to suwerenny naród, może ubiegać się o immunitet od pewnego rodzaju wyzwania patentowego zwanego przeglądem inter partes w amerykańskiej Radzie ds. Procesów i Odwołań Patentowych (PTAB).Zgodnie z umową Allergan będzie udzielał licencji na patenty plemienia i nadal będzie sprzedawał Restasis.

Krytycy krytykowali tę taktykę w mediach społecznościowych, podczas gdy niektórzy obserwatorzy branży uważali, że jest ona innowacyjna i prawdopodobnie rozprzestrzeni się na inne leki, które stoją przed podobnymi wyzwaniami patentowymi.

ZWIĄZANE Z: Allergan, autor „umowy społecznej”, podburza gniazdo szerszeni kontrowersyjną umową dotyczącą własności intelektualnej

Pomimo prawdopodobnych wyzwań ze strony różnych grup, dyrektor prawny Allergan, Bob Bailey, powiedział FiercePharma na początku tego tygodnia, że ​​wierzy, że jego firma zwycięży.Jednak po zapoznaniu się z osobną sprawą dotyczącą patentu, którego współwłaścicielem jest Uniwersytet Minnesota i producent samochodów Toyota, Ronny Gal, analityk Bernstein, powiedział, że istnieje szansa, że ​​przegląd inter partes może posunąć się do przodu.

„W takim przypadku PTAB stwierdził, że sprawa może być kontynuowana pomimo suwerennego immunitetu państwa, ponieważ Toyota była współoskarżonym i była w stanie kontynuować sprawę, a także dlatego, że Toyota miała prawdziwy interes gospodarczy” – napisał Gal w nocie do klientów: wskazując na ekonomiczne zainteresowanie firmy Allergan patentami Restasis.

ZWIĄZANE Z: Allergan udaje się do sądu federalnego, aby bronić restasis przed wczesnymi generycznymi rywalami

Oprócz przeglądu inter partes w Urzędzie Patentów i Znaków Towarowych Stanów Zjednoczonych, strony niedawno zakończyły proces patentowy Restasis w Marshall w Teksasie.Dyrektor generalny Allergan, Brent Saunders, powiedział, że jego firma zawarła umowę patentową z plemieniem Mohawk, aby uniknąć „podwójnego zagrożenia” atakami w ramach „wadliwego” systemu.Nie zapadła decyzja w sprawie właśnie zakończonego procesu.Rzecznik Allergan powiedział w oświadczeniu, że umowa licencyjna „nie ma wpływu” na postępowanie w Marshall.

Po ogłoszeniu transakcji analitycy i obserwatorzy branżowi uznali Prevnar 13 firmy Pfizer, Enbrel firmy Amgen, Alimta firmy Eli Lilly i Humira firmy AbbVie jako produkty medyczne, które mogłyby skorzystać na podobnej umowie licencyjnej.