Na jakie aspekty należy zwrócić uwagę, aby zbudować czysty warsztat medyczny?

Na jakie aspekty należy zwrócić uwagę, aby zbudować czysty warsztat medyczny?

Przemysł farmaceutyczny to przemysł o wysokim poziomie zanieczyszczeń.W ostatnich latach, wraz z postępem polityki ochrony środowiska, niewiele firm farmaceutycznych „popełniło błąd” w kwestiach środowiskowych.Ze względu na trudność i wysokie koszty kontroli zanieczyszczeń.Obecnie, jak rozwiązać problem korzyści ekonomicznych i środowiskowych stało się tematem, z którym muszą się zmierzyć firmy farmaceutyczne.

Według przedstawicieli branży pierwotny model rozwoju zanieczyszczeń nie jest już zrównoważony.Dla firm farmaceutycznych najwyższym priorytetem jest zbudowanie bezpyłowego warsztatu oczyszczania, przy użyciu sprzętu do oczyszczania powietrza do zagęszczania pyłu leku, lotnego gazu leku i innych zanieczyszczeń w warsztacie poza warsztatem.Następnie zainstaluj urządzenia do oczyszczania i odzyskiwania, ściśle zgodne z krajowymi normami, aby zapewnić, że gaz jest czysty przed odprowadzeniem do atmosfery.

Budując bezpyłowy warsztat oczyszczania medycznego, firmy farmaceutyczne mogą z jednej strony uniknąć poważnych problemów związanych z zanieczyszczeniem, a z drugiej mogą zamieniać odpady w skarb poprzez recykling, a nawet zamieniać szkody w skarb, a korzyści korporacyjne odpowiednio wzrosną.Na jakie więc aspekty należy zwrócić uwagę przy konstruowaniu czystego warsztatu medycznego?

Śledź rzeczywiste potrzeby

Przedsiębiorstwa muszą podążać za rzeczywistymi potrzebami klientów w budowaniu czystego warsztatu medycznego dla klientów.Zakłady oczyszczania wymagające wysokiej czystości w biofarmaceutykach powinny stosować lokalne środki oczyszczania.Na przykład, zalewanie dużych naparów w warsztatach farmaceutycznych musi być prowadzone w pomieszczeniu czystym klasy 10 000 i lokalnym środowisku produkcyjnym klasy 100. W tym przypadku, projektując warsztat czysty, producent bezpyłowego warsztatu medycznego nie trzeba osiągać 100-poziomowego poziomu oczyszczania, a jedynie musi osiągnąć 100-poziomowy poziom oczyszczania.

Kwestie energetyczne

Zużycie energii związane jest z kosztami warsztatu.Według branży, zaprojektowanie czystego warsztatu medycznego może zmniejszyć zużycie energii w warsztacie biofarmaceutycznym.Zaleca się, aby firmy przy projektowaniu czystego warsztatu uwzględniały wielkość sprzętu produkcyjnego, metody działania, konserwację i wyposażenie.W przypadku takich czynników, jak czyszczenie i wydajność produkcyjna, poziom oczyszczenia pomieszczenia czystego należy określić zgodnie z wymaganiami produkcyjnymi.Na przykład w warsztacie biofarmaceutycznym wymagania dotyczące rzadkiego pomieszczenia złożonego są wyższe, a wymagane jest pomieszczenie czyste o klasie 10 000, podczas gdy gęste pomieszczenie złożone ma niskie wymagania środowiskowe. Wystarczy, że czysty warsztat osiągnie 100 000 stopni.

Aspekt standardowy

Zgodnie ze standardem projektowania GMP medycznego pomieszczenia czystego, pomieszczenie czyste powinno utrzymywać pewne dodatnie ciśnienie.Ponadto różnica ciśnień statycznych między obszarami czystymi o różnej czystości powietrza oraz między obszarem czystym a nieczystym nie powinna być mniejsza niż 5 Pa, a różnica ciśnień statycznych między obszarem czystym i na zewnątrz nie powinna być mniejsza niż 10 Pa .Jeżeli w standardowych zasadach zarządzania jakością spożycia leków występuje żądanie różnicy ciśnień, należy ustawić instalację ze wskazaną różnicą ciśnień.

Żywotność sprzętu

Ponadto, z punktu widzenia żywotności sprzętu, w czystej inżynierii produkcji farmaceutycznej w medycznym czystym pomieszczeniu, jeśli chodzi o system klimatyzacji, nie może po prostu realizować scentralizowanego chłodzenia chillerów o dużej wydajności.W przeciwnym razie wzrośnie, gdy będą prowadzone niektóre warsztaty.Koszty operacyjne, system nie może zostać całkowicie wyłączony w celu konserwacji, skróci to żywotność sprzętu, zwiększy prawdopodobieństwo awarii i przestoju, wpłynie na produkcję przedsiębiorstwa i zwiększy pewną kwotę kosztów konserwacji.