Różnica między granulacją suchą a granulacją na mokro – granulator Victor

Różnica między granulacją suchą a granulacją na mokro – granulator Victor

Granulacja na mokro:

Proces dodawania płynnego roztworu do proszków polega na zbrylaniu mieszanki cząstek suchego proszku pierwotnego za pomocą płynu granulującego.

Płyn zawiera rozpuszczalnik, który musi być lotny, aby można go było usunąć przez wysuszenie i nie był toksyczny.Typowe ciecze obejmują wodę, etanol i izopropanol, pojedynczo lub w połączeniu.Ciekły roztwór może być na bazie wody (bezpieczniejszy) lub na bazie rozpuszczalnika.Woda zmieszana z proszkami może tworzyć wiązania między cząstkami proszku, które są wystarczająco mocne, aby je ze sobą skleić.Jednak po wyschnięciu wody proszki mogą się rozpaść.Dlatego woda może nie być wystarczająco mocna, aby stworzyć i utrzymać wiązanie.W takich przypadkach wymagany jest płynny roztwór zawierający spoiwo.Po wysuszeniu rozpuszczalnika/wody i utworzeniu przez proszki bardziej gęsto utrzymywanej masy, granulat jest mielony.

Proces może być bardzo prosty lub bardzo złożony w zależności od właściwości proszków i dostępnego sprzętu.W tradycyjnej metodzie mokrej granulacji wilgotną masę przeciska się przez sito w celu wytworzenia wilgotnych granulek, które są następnie suszone.Kolejny etap przesiewania rozbija aglomeraty granulek.Rozpuszczalniki organiczne są stosowane podczas przetwarzania leków wrażliwych na wodę, jako alternatywa dla granulacji na sucho lub gdy wymagany jest szybki czas schnięcia.Ponieważ prasowanie bezpośrednie nie jest najlepszą technologią dla wielu substancji aktywnych, nadal preferowaną metodą jest granulacja na mokro.Nawet jeśli substancja czynna jest wrażliwa na hydrolizę, nowoczesny sprzęt (na przykład złoże fluidalne) eliminuje wszelkie problemy związane z granulacją na mokro.

Granulacja na sucho:

Proces ten jest stosowany do formowania granulek bez użycia roztworu płynnego, ponieważ produkt do granulacji może być wrażliwy na wilgoć i ciepło lub nie jest dobrze sprasowany.Formowanie granulek bez wilgoci obejmuje zagęszczanie i rozdrabnianie mieszanki w celu wytworzenia ziarnistej, sypkiej mieszanki o jednakowej wielkości.W ten sposób pierwotne cząstki proszku są agregowane pod wysokim ciśnieniem za pomocą mieszalno-granulatorów o wysokim ciśnieniu lub z wysokim ścinaniem.Granulację na sucho można przeprowadzić na dwa sposoby: albo dużą tabletkę (ślimak) wytwarza się w ciężkiej tabletkarce, albo proszek jest wyciskany między dwoma walcami w celu wytworzenia arkusza materiałów (kompaktor walcowy/chilsonator).Gdy tabletkarka jest używana do granulacji na sucho, proszki mogą nie mieć wystarczającego naturalnego przepływu do karmienia

produkt równomiernie do wnęki matrycy, co powoduje różne stopnie zagęszczenia.Granulator dwuwalcowy (granulator-kompaktor) wykorzystuje system podajnika ślimakowego, który równomiernie dostarcza proszek między dwie rolki dociskowe.Proszki są sprasowywane w wstęgę lub małe granulki między tymi walcami i mielone w młynie o niskim ścinaniu.

Gdy produkt jest odpowiednio zagęszczony, można go następnie przepuścić przez młyn i końcową mieszankę przed sprasowaniem tabletki.

Wreszcie granulacja na mokro obejmuje wytwarzanie granulek przez dodanie płynnych środków wiążących do mieszanki proszkowej.Zarówno ciągłe bezpośrednie prasowanie (CDC), jak i ciągłe mieszanie w procesach granulacji na sucho obejmują indywidualne ładowanie i dokładne podawanie API i różnych substancji pomocniczych do ciągłej mieszarki