2017-09-15
LIZBONA, Portugalia — Farxiga firmy AstraZeneca już walczy ze swoimi rywalami SGLT2 w cukrzycy typu 2.Ale może mieć też przyszłość w innej dziedzinie.
W czwartek na dorocznym spotkaniu Europejskiego Towarzystwa Badań nad Cukrzycą (EASD) producent leków przedstawił 24-tygodniowe wyniki badania fazy 3 z udziałem pacjentów z cukrzycą typu 1, które wykazały, że Farxiga może znacznie obniżyć HbA1c, standardowy pomiar stężenia glukozy we krwi, w porównaniu z placebo.
Dawka 5 mg leku dodana do insuliny obniżyła A1c średnio o 0,42% więcej niż placebo, podczas gdy dawka 10 mg zmniejszyła ją o 0,45%, powiedział AZ.
Pacjenci przyjmujący niską dawkę stracili również 2,96% masy ciała i zmniejszyli dzienną dawkę insuliny o 8,8%, podczas gdy pacjenci przyjmujący wyższą dawkę stracili 3,72% masy ciała i odcięli 13,2% dziennej dawki insuliny.
ZWIĄZANE Z: 10 najlepszych leków na cukrzycę według sprzedaży w 2016 r.
„Redukcja masy ciała jest bardzo znacząca” – powiedział w wywiadzie Jim McDermott, szef działu medycznego AstraZeneca ds. cukrzycy.„To jedna z rzeczy, z którymi borykają się pacjenci z typem 1, zwłaszcza dlatego, że przyjmują insulinę”
AZ pochwalił wyniki w populacji typu 1, która w tej chwili jest „zależna od insuliny” i nie ma opcji doustnych.
„Uważam te dane za bardzo, bardzo zachęcające”, powiedział McDermott, dodając, że „jeśli nasze dalsze badania wykażą takie wyniki, myślę, że mamy możliwość zapewnienia nowego i nowatorskiego leczenia dla pacjentów z typem 1.”.
ZWIĄZANE Z: Leki na cukrzycę z AZ, J&J i Lilly ostro obniżyły śmiertelność w rzeczywistych analizach
AstraZeneca ciężko pracowała, aby wyprodukować dane, które mogłyby zwiększyć wykorzystanie Farxigi.Na początku tego roku ujawniono analizę z rzeczywistego świata pokazującą, że leki SGLT2 zmniejszają częstość hospitalizacji z powodu niewydolności serca o 39% w porównaniu z innymi rodzajami terapii cukrzycy – wyniki, które mają dobrze zapowiadać nadchodzący odczyt wyników sercowo-naczyniowych.
A na czerwcowym dorocznym spotkaniu American Diabetes Association (ADA) brytyjski producent leków pokazałże te same wyniki okazały się prawdziwe dla pacjentów z cukrzycą typu 2 w całym spektrum chorób sercowo-naczyniowych, potencjalnie stanowiąc podstawę do stosowania SGLT2 na pierwszej linii.
Nie jest to jednak jedyna firma SGLT2 idąca za wskazaniem typu 1.Na spotkaniu ADA w 2016 r. rywal Johnson & Johnson pokazał, że jego Invokana pokonała kombinację placebo i insuliny pod względem obniżania zarówno średniego poziomu glukozy, jak i zmienności glikemii w badaniu fazy 2.
Ale w tym samym badaniu Invokana zwiększyła również częstość poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z kwasicą ketonową, poważnym stanem, który może prowadzić do śpiączki lub śmierci.FDA zasygnalizowała ryzyko kwasicy ketonowej związanej z klasą SGLT2 w 2015 roku.
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
