2019-06-10
DIT: dodano informacje o prezentacji amerykańskiej filii na temat rurociągu Alzheimera
Eisai Co powiedział w piątek, że rozpoczęto globalne badanie kliniczne III fazy (Clarity AD/Badanie 301) BAN2401, przeciwciała przeciw amyloidowi beta-protofibryli, u pacjentów z wczesną chorobą Alzheimera.
BAN2401 jest opracowywany wspólnie przez Eisai i Biogen Inc, które: niedawno spadła globalne badania fazy 3, ENGAGE i EMERGE, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa aducanumabu u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi spowodowanymi chorobą Alzheimera i łagodnym otępieniem związanym z chorobą Alzheimera.
Clarity AD to globalne, kontrolowane placebo, podwójnie zaślepione, randomizowane badanie w grupach równoległych z udziałem 1566 pacjentów z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI) spowodowanymi chorobą Alzheimera (AD) lub łagodnym otępieniem w przebiegu choroby Alzheimera (łącznie określaną jako wczesna AD) z potwierdzonym patologia amyloidu w mózgu.Po dyskusji z agencjami regulacyjnymi w oparciu o wyniki badania klinicznego fazy II (badanie 201), rozpoczęto pojedyncze badanie kliniczne fazy III w celu wsparcia wniosku o BAN2401.Grupie leczonej będzie podawana dawka BAN2401 wynosząca 10 mg/kg co dwa tygodnie, przy czym pacjenci będą przydzielani w stosunku 1:1 do otrzymywania placebo lub grupy leczonej.
Eisai Inc., amerykańska filia farmaceutyczna firmy Eisai Co., Ltd., ogłasza dzisiaj, że podczas 14. Międzynarodowej Konferencji na temat choroby Alzheimera i Parkinsona (AD/PD) w dniu 26 marca zostanie zaprezentowanych siedem prezentacji plakatowych dotyczących jej rurociągu dotyczącego choroby Alzheimera/demencji -31 w Lizbonie, Portugalia.
„Nasze dane z tegorocznej konferencji AD/PD podkreślają stały postęp, jaki robimy dzięki naszemu rurociągowi, a także nasze silne zaangażowanie w chorobę Alzheimera i demencję” – powiedział Ivan Cheung, prezes i dyrektor generalny Eisai Inc. „Nieustępliwie dążymy do innowacji naukowych, aby pomóc zaradzić spustoszeniu, jakiego doświadcza wielu pacjentów i ich rodzin, żyjących z tymi wyniszczającymi chorobami”.
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas