Znaczenie czasu mieszania w jednorodności mieszanki

Znaczenie czasu mieszania w jednorodności mieszanki

Znaczenie czasu mieszania i wpływ wydłużenia czasu mieszania na jednorodność mieszanki i jakość produktu farmaceutycznego.

W procesie wytwarzania tabletek farmaceutycznych więcej niż jeden składnik jest mieszany podczas mieszania w blenderze suchego proszku.Zawsze pamięta się, co się stanie, jeśli wydłużymy czas mieszania niż jest to określone w ewidencji produkcji seryjnej.

Czas mieszania podczas miksowania jest ważnym czynnikiem, który może wpłynąć na jakość produktu.Wydłużony czas mieszania może spowodować segregację lub rozmieszanie mdłych składników.

Znaczenie czasu mieszania podczas mieszania Proszki mają tendencję do segregacji podczas mieszania, co może powodować nierównomierne rozmieszczenie składników farmaceutycznych w jednostkach dawkowania.Poniżej przedstawiono możliwe przyczyny, które są odpowiedzialne za rozmieszanie proszków.

1. Wielkość cząstek: Różnica w wielkości cząstek składników mieszanki może pomóc w segregacji materiału.

2. Gęstość materiałów: Znaczna różnica gęstości mieszanych materiałów może powodować segregację materiału o większej gęstości.

3. Interakcja materiałów: Interakcja pomiędzy lekiem a zaróbkami może spowodować rozmieszanie składników.

Powyższe trzy czynniki działają podczas mieszania, gdy występują wibracje.Z powodu wibracji mniejsze cząstki materiału przemieszczają się pod większymi cząstkami.Powoduje to oddzielenie większych i mniejszych cząstek w tym samym materiale.Podczas wydłużonego czasu mieszania materiał o większej gęstości przesuwa się w kierunku dna mieszarki lub miksera.Może również powodować rozdzielanie różnych składników mieszanki na podstawie ich gęstości i pokazuje, jak ważny jest czas mieszania.

Różne cząstki materiałów wchodzą między sobą w interakcje i można je zwiększyć podczas mieszania.Cząstki dwóch materiałów o większej interakcji mogą segregować, powodując niejednorodność materiału w mieszance.

Dlatego mieszanie suchych proszków na stałe postacie dawkowania musi być wykonane ostrożnie.Walidacja czasu mieszania jest bardzo ważna i powinna być ściśle przestrzegana podczas procesu produkcyjnego.