Produkcja tabletek metodą bezpośredniego prasowania

Produkcja tabletek metodą bezpośredniego prasowania

Metoda bezpośredniego prasowania w produkcji tabletek jest szeroko stosowana, ponieważ jest to proces oszczędzający czas.ta metoda wytwarzania tabletek nie obejmuje długiego procesu granulacji i suszenia.

W ostatnich latach przetwarzanie leków odbywało się głównie poprzez granulację na mokro lub powiązane operacje jednostkowe.Stopniowo pojawiły się inne metody, które zrewolucjonizowały i stopniowo zastąpiły stare metody wytwarzania tabletek.Wśród nowych technik metoda kompresji bezpośredniej wykorzystuje najbardziej zaawansowaną technologię.

Na podstawie terminu „bezpośrednie prasowanie” metoda ta może być zdefiniowana jako zasadniczo mieszanie i przetwarzanie składników formulacji, a następnie prasowanie w tabletki.Tabletki otrzymuje się bezpośrednio z sproszkowanego API lub innych zaróbek.Pomyślna adaptacja tej metody doprowadziła do redukcji jednostek operacyjnych, mniejszego zaangażowania maszyn i zminimalizowania czasu przetwarzania.

Produkcja tabletek metodą bezpośredniego prasowania obejmuje procesy, które można skondensować do trzech.Kolejność następująca po tych procesach obejmuje najpierw stosowanie indukowanych podajników matryc, suchych spoiw, a na końcu stosowanie zaróbek do bezpośredniego prasowania.

W procesie stosowania indukowanych podajników matryc stosuje się specjalne urządzenie podające.Urządzenie zapobiega segregacji i uzupełnia spływanie proszków w dół wnęki matrycy tabletkarki farmaceutycznej z zasobnika.Zastosowanie podajnika matrycy indukującej zwykle minimalizuje uwięzienie powietrza, zwiększając w ten sposób gęstość proszku wypełniającego i jego podatność na zagęszczanie.Powszechnie stosowany do zwartej formuły, która nie wypełnia wnęki matrycy.

W farmaceutykach zastosowanie środków wiążących zapewnia, że ​​składniki aktywne i nieaktywne są utrzymywane razem.Substancje stosowane jako suche spoiwa muszą mieć wymagane właściwości kohezyjne, aby zapewnić tabletkom zatwierdzoną twardość i kruchość.Zaleca się również utrzymywanie niskiego stosunku substancji wiążącej do leku, aby zapewnić zadowalające rozmiary tabletek zawierających duże dawki leków.Celuloza mikrokrystaliczna i glikol polietylenowy to tylko niektóre przykłady suchych spoiw, które są powszechnie stosowane do wytwarzania tabletek przy użyciu tej techniki.

Substancje pomocnicze kontrolują powodzenie metody kompresji bezpośredniej.Zaróbki do bezpośredniego prasowania można zdefiniować jako substancje obojętne, które nie mają charakteru medycznego, które są połączone jako mieszanina z substancjami leczniczymi.Ogólna właściwość tabletki w odniesieniu do płynności proszku składowego jest określona przez zaróbkę do bezpośredniego prasowania.Inne właściwości, na które również może mieć wpływ, to twardość, fragmentacja i rozpuszczanie.Przykłady zaróbek do bezpośredniego prasowania, które są stosowane do wytwarzania tabletek, obejmują wypełniacze, środki wspomagające prasowanie, środki rozsadzające oraz środki poślizgowe i poślizgowe.

Wytwarzanie tabletek przez bezpośrednie prasowanie jest korzystne, ponieważ cały proces na ogół wymaga mniejszej liczby etapów realizacji bez konieczności stosowania wilgoci i ciepła.Tabletki wytworzone tą metodą mają szybsze rozpuszczanie w porównaniu do granulacji na mokro.

Może istnieć kilka powodów, dla których bezpośrednia kompresja nie jest odpowiednia dla wszystkich produktów.Głównym powodem jest to, że przypadki wysokich dawek mogą stanowić problem, a niskie dawki mogą wykazywać nierównomierne mieszanie.

Bezpośrednia kompresja stopniowo staje się jedną z powszechnych i niedrogich metod wytwarzania tabletek w przemyśle farmaceutycznym.Mimo że podstawowe księstwa rządzące metodą kompresji bezpośredniej, dopiero niedawno metoda ta została w pełni przyjęta.Głównym tego powodem jest to, że wprowadzono różne zaróbki, które są przeznaczone wyłącznie do stosowania z technikami bezpośredniego prasowania.