2017-10-25
Zdobądź jeden punkt dla Novartis w jego dążeniu do rozszerzenia swojej kombinacji do walki z rakiem, Tafinlar i Mekinist.
Poniedziałek, FDA obdarowany jego „przełomowy” znacznik na parze w adiuwancie, BRAF V600 z mutacją pozytywną czerniaka, przygotowując go do szybkiej podróży ścieżką regulacyjną do zatwierdzenia.Decyzja agencji, aby to zrobić, opiera się na danych z fazy 3, które wykazały, że tandem Novartis może zapewnić trzyletni wskaźnik przeżycia bez nawrotów do 58% pacjentów, w porównaniu z zaledwie 39% w przypadku placebo.
ZWIĄZANE Z: 15 najlepiej sprzedających się leków na raka w 2022 r.
Jeśli Novartis zdobędzie zielone światło, jego duet stanie się pierwszym lekiem uzupełniającym przeznaczonym specjalnie dla pacjentów z BRAF V600.Szwajcarski producent leków również zyska przewagę nad swoim rywalem z miasta, Roche, którego połączenie Cotellic-Zelboraf konkuruje z Tafinlarem i Mekinistem w czerniaku BRAF-dodatnim, który rozprzestrzenił się na inne części ciała lub nie można go usunąć chirurgicznie.
Nie oznacza to, że Roche nie pracuje nad ulepszaniem własnej gry na czerniaka.Testuje Cotellic i Zelboraf w koktajlu z lekiem PD-L1 Tecentriq jako leczeniem pierwszego rzutu czerniaka BRAF V600 i oczekuje, że złoży to trio – obecnie w fazie 3 – do zatwierdzenia w 2019 roku.
ZWIĄZANE Z: Novartis odbiera aprobatę FDA dla celowanych leków na raka płuc Tafinlar, Mekinist
Tymczasem Novartis pracuje nad rozwinięciem Tafinlar i Mekinist – nabytych w przebojowej trzyczęściowej transakcji z 2015 roku z GlaxoSmithKline – również poza czerniakiem.W czerwcu firma przyjęła zielone światło FDA dla kombinacji u pacjentów z przerzutowym niedrobnokomórkowym rakiem płuca z mutacją BRAF V600E na podstawie wyników badań fazy 2 wykazujących, że ponad 60% pacjentów nieleczonych i wcześniej leczonych zareagowało do leczenia.
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas