2019-06-27
ROSEVILLE, Minnesota–(BUSINESS WIRE)–#Cdiff– Rebiotix, Inc, firma Ferring Pharmaceuticals, ogłosiła dzisiaj, że dwóch członków ich wyższego zespołu kierowniczego, dr Ken Blount, Chief Scientific Officer i dr Edward Burd, Head of Regulatory Affairs, wezmą udział w kluczowych dyskusjach panelowych na Ruch Mikrobiomu 2019 – Szczyt Rozwoju Leków.Czwarty doroczny szczyt odbędzie się w dniach 26-28 czerwca w Bostonie, MA.
Uznana postać w dziedzinie mikrobiomu, dr Blount będzie przemawiał na Liderzy branży mikrobiomowej panelu, w którym przedstawi bieżące wyzwania naukowe i związane z rozwojem produktów w tej kategorii, w tym najważniejsze informacje z badań klinicznych i mikrobiomowych firmy Rebiotix w ramach innowacyjnej, eksperymentalnej platformy leków MRT™.
Oprócz panelu dr Blount przedstawi prezentację na temat pionierskiego wskaźnika zdrowia mikrobiomu (MHI) firmy Rebiotix.Wykład skupi się na postępach firmy w opracowaniu algorytmu jako środka do oceny przywrócenia społeczności mikrobiomu pacjenta po leczeniu jednym z eksperymentalnych preparatów MRT firmy.Obecnie w rozwoju klinicznym znajdują się dwa preparaty – wiodący kandydat, RBX2660, jest płynną zawiesiną w fazie 3;RBX7455, eksperymentalna, pierwsza w swoim rodzaju liofilizowana, niezamrożona kapsułka doustna stabilna w temperaturze pokojowej.Oba preparaty są obecnie skoncentrowane na zmniejszeniu nawrotówClostridioides difficile (C. diff) u dorosłych.
„Wzięcie udziału w wydarzeniu prezentującym innowacje wykorzystujące moc mikrobiomu jest ekscytujące.Mam zaszczyt uczestniczyć w panelu Liderów Przemysłu Mikrobiomu, aby współpracować z innymi autorytetami w tej dziedzinie”powiedział dr Blount. „To właśnie takie wydarzenia pozwalają nam spotykać się, dzielić pomysłami i kształtować przyszłą perspektywę terapii opartych na mikrobiomie”.
Poza innowacjami naukowymi i klinicznymi w tej kategorii, krajobraz regulacyjny dotyczący terapii opartych na mikrobiocie wciąż ewoluuje.Początkowo przedstawione przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA) w 2013 r., przewiduje się, że w najbliższej przyszłości dodatkowe standardy specyficzne dla przeszczepu mikrobioty kałowej (FMT) będą nadal stanowić centralny punkt dyskusji.Aby podkreślić najnowsze osiągnięcia i wpływ na tę dziedzinę, dr Burd będzie przewodniczyćTworzenie jasnych wytycznych regulacyjnych dotyczących terapii opartej na mikrobiomachpanel podczas szczytu.Panel zajmie się rosnącą złożonością w rozwoju produktów mikrobiomowych, w tym testowaniem dawców, charakterystyką produktów i dynamicznym międzynarodowym krajobrazem regulacyjnym dla tej wschodzącej klasy produktów.
„Niezwykle ważne jest, aby gracze w tej przestrzeni skupili się na opracowywaniu bezpiecznych produktów i procedur dla pacjentów, którym służymy” powiedział dr Burd. „Wraz z przedstawicielami kluczowych firm zajmujących się mikrobiomami i organami regulacyjnymi oferującymi komentarze na ten ważny temat, możemy nadal podkreślać potrzebę nadzoru regulacyjnego i starannego badania klinicznego, jeśli chodzi o bezpieczeństwo pacjentów”.
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
