2019-10-21
Kapsułki są preparatami stałymi, w których substancja(e) leku i/lub zaróbki są zamknięte w miękkiej lub twardej, rozpuszczalnej otoczce.Powłoka jest zwykle wykonana z żelatyny lub innego odpowiedniego materiału polimerowego i daje prostą, bezsmakową, bezwonną, elegancką, łatwą do połknięcia postać dawkowania bez konieczności dodatkowego etapu powlekania.
W zależności od składu otoczki kapsułki, kapsułki można podzielić na kapsułki twarde lub miękkie, przy czym kapsułki miękkie posiadają elastyczną, plastyfikowaną błonę żelatynową.Pociski mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu;krótszy kawałek, zwany „czapką” i dłuższy, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego kawałka.Kapsułki dwuczęściowe i kapsułki jednoczęściowe są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki o twardej otoczce i kapsułki o miękkiej otoczce.
Pociski mogą składać się z dwóch części w postaci cylindrów zamkniętych na jednym końcu;krótszy kawałek, zwany „czapką” i dłuższy, zwany „ciałem”, lub mogą składać się z jednego kawałka.Kapsułki dwuczęściowe i kapsułki jednoczęściowe są powszechnie określane odpowiednio jako kapsułki o twardej otoczce i kapsułki o miękkiej otoczce.
Materiały do wypełniania kapsułek
Kapsułki mogą być wypełnione szeregiem typów preparatów, w tym suchymi proszkami, półstałymi, niewodnymi cieczami i innymi postaciami dawkowania, takimi jak kulki, minitabletki, a nawet minikapsułki, z których większość jest przeznaczona do podawania doustnego.Istnieją również specjalne zastosowania, takie jak kapsułki, które można ładować do inhalatorów proszkowych, dodawać odczynniki jako część zestawu diagnostycznego, a czasami kapsułki z miękką powłoką przeznaczone do wprowadzania doodbytniczo lub dopochwowo jako czopki.
Pierwsza kapsułka przygotowana z żelatyny była jednoczęściową kapsułką opatentowaną we Francji przez farmaceuty Josepha Gerarda Dublanc i Francois Achille Barnabe Mothes (studenta farmacji) w 1834 roku. Chociaż skorupki tych wczesnych kapsułek nie były plastyfikowane, takie kapsułki prawdopodobnie zostałyby sklasyfikowane dziś jako miękkie kapsułki żelatynowe w oparciu o kształt, zawartość i inne cechy.
W 1848 r. James Murdock wynalazł dwuczęściową teleskopową (twardą żelatynową) kapsułkę opatentowaną w Anglii w 1865 r.
Twarde kapsułki żelatynowe
Twarde kapsułki żelatynoweznane również jako dwuczęściowe kapsułki lub kapsułki z suchym wypełnieniem są stałymi postaciami dawkowania, w których jedna lub więcej substancji leczniczych i/lub zaróbek jest zamkniętych w małej otoczce.Powłoka składa się z dwóch części: korpusu przeznaczonego do przechowywania leku i rozcieńczalnika oraz wieczka, które jest w przybliżeniu o połowę krótsze od korpusu.
Kapsułki z twardej żelatyny są produkowane jako puste, a następnie napełniane w oddzielnej operacji.Podczas działania jednostki do napełniania kapsułek korpus jest napełniany lekiem, po czym następuje nałożenie na korpus nasadki.
Twarde kapsułki żelatynowe są wykonane z żelatyny i innych materiałów używanych do tworzenia kapsułek lub do poprawy ich działania.Kapsułki zawierają 13 – 16% wody, ale zawartość wody może się różnić w zależności od warunków przechowywania.
Gdy wilgotność jest niska, kapsułki mogą stać się kruche;w przypadku przechowywania w wysokiej wilgotności kapsułki mogą stać się kwaśne, lepkie i tracić swój kształt.Przechowywanie w miejscach o wysokiej temperaturze może również wpływać na jakość twardych kapsułek żelatynowych.
Kapsułki z twardą skorupą są dostępne w różnych standardowych rozmiarach i są oznaczone liczbami od 000 do 5. Rozmiar kapsułki 000 jest najwyższy, a kapsułki numer 5 jest najmniejszy.
Standardowe rozmiary kapsułek.
Miękkie kapsułki żelatynowe
Miękkie kapsułki żelatynowe, zwane również kapsułkami z miękką powłoką, miękką elastyczną kapsułką lub miękkim żelem, są jednoczęściową stałą postacią dawkowania, składającą się z płynnych, półstałych, suchych proszków, a nawet wstępnie uformowanych tabletek, wypełnionych jednoczęściowym hermetycznie zamkniętym wypełnieniem elastyczna powłoka zewnętrzna.
Podobnie jak twarde osłonki żelatynowe, miękkie kapsułki żelatynowe są wykonane z osłonek żelatynowych, do których dodano plastyfikatory, takie jak glicerol, poliole lub inne odpowiednie materiały.Inne składniki mogą obejmować barwniki, środki zmętniające, aromaty i konserwanty (często zawarte w preparacie otoczki kapsułki w celu zapobiegania rozwojowi drobnoustrojów lub grzybów).
Cechą charakterystyczną tego typu kapsuły jest jej jednoczęściowa konstrukcja.Karmienie i zamykanie odbywa się za pomocą tylko jednej maszyny.
Napełnione miękkie kapsułki żelatynowe są dostępne w handlu w wielu różnych kształtach (np. okrągłe, podłużne, rurkowe).Mogą być jednokolorowe lub dwukolorowe i mogą być nadrukowane oznaczenia identyfikacyjne.
Rozmiar miękkich kapsułek żelatynowych reprezentuje ich nominalną pojemność w minimach, na przykład owalna kapsułka żelowa 30 może pomieścić 30 minimów (lub 1,848 cm3).
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
