2019-11-21
Definicja: Pęcherze na folii powierzchniowej występują, gdy zagrożona jest jej elastyczność lub właściwości adhezyjne.W rezultacie folia odrywa się od podłoża tabletki.
Przyczyna: Pęcherze są zwykle wynikiem wysokich temperatur, które mogą wystąpić podczas procesu suszenia, na etapie natryskiwania lub pod koniec procesu powlekania
Zaradzić: Stosować łagodne warunki schnięcia i zapewnić umiarkowane temperatury na innych etapach procesu powlekania.
Definicja: Odpryskiwanie występuje, gdy folia zostaje wgnieciona i odpryskiwana, co jest najbardziej widoczne na krawędziach tabletki.
Powoduje: Deformacja krzywki tabletu występuje, gdy podczas procesu powlekania następuje zmniejszenie prędkości obrotowej maszyny.Inną przyczyną może być zły polimer lub roztwór powlekający – np. w roztworze powlekającym zastosowano nieprawidłową ilość plastyfikatora.
Zaradzić: Zwiększ twardość folii, dostosowując proporcję plastyfikatora w roztworze do powlekania lub wybierając polimer o wyższej masie cząsteczkowej.
Definicja: Kraterowanie ma miejsce, gdy defekt powłoki filmu powoduje powstawanie kraterów na tablecie, co z kolei powoduje odsłonięcie powierzchni tabletki.
Powoduje: Kraterowanie może wystąpić w niektórych przypadkach, gdy czas schnięcia jest niewystarczający do uszczelnienia folii lub gdy nakładana jest duża objętość roztworu powlekającego.W takich przypadkach nadmiar roztworu polimeru może wnikać na powierzchnię tabletki, zwłaszcza w okolice korony, powodując rozerwanie powłoki i degenerację rdzenia tabletki.
Zaradzić: Sprawdź wydajność procesu suszenia i zoptymalizuj warunki suszenia.
Definicja: Zbieranie ma miejsce, gdy część folii przykleja się do miski, w wyniku czego niektóre kawałki tabletki odrywają się od rdzenia.
Powoduje: Zbieranie ma miejsce, gdy następuje nadmierne zwilżenie tabletek roztworem polimeru, co powoduje, że film staje się lepki, co powoduje sklejanie się tabletek.
Zaradzić: Przemoczenia można uniknąć, zwiększając wydajność procesu suszenia, np. zwiększając temperaturę powietrza wlotowego.Alternatywnie można zmniejszyć szybkość nakładania roztworu powlekającego lub zwiększyć lepkość roztworu.
Definicja: Wżery to odkształcenie rdzenia tabletki bez widocznych oznak przerwania powłoka filmowa .
Powoduje: Wżery mogą wystąpić, gdy rdzeń tabletki staje się gorętszy niż temperatura topnienia materiałów użytych do jego przygotowania..
Zaradzić: Zrezygnuj z procedur wstępnego ogrzewania na początku powlekania i zmodyfikuj temperaturę suszenia (wlot powietrza) tak, aby temperatura rdzenia tabletki nie była wyższa niż temperatura topnienia partii użytych dodatków.
Definicja: Kwitnienie to blaknięcie lub matowienie koloru tabletki po dłuższym okresie przechowywania w wysokiej temperaturze.
Powoduje: Kolor tabletki może stać się matowy w wyniku zmian w składzie filmu powierzchniowego.Zwykle jest to wynikiem zastosowania zbyt dużej ilości plastyfikatora lub zastosowania plastyfikatora o niskiej masie cząsteczkowej.
Zaradzić: Zmniejsz stężenie i zwiększ masę cząsteczkową plastyfikatora w polimerze.
Opis: Rumieniec to zamglenie lub pojawienie się białych plamek na filmie.
Powoduje: Zmętnienie lub białe plamki to cząsteczki polimeru, które wytrąciły się z filmu.Zwykle powstaje w wyniku zbyt wysokiej temperatury powlekania.Alternatywnie może być utworzony przez żelowanie polimeru, gdy jest stosowany w pewnych kombinacjach z innymi materiałami.
Zaradzić: Zmniejsz temperaturę suszenia, aby uniknąć wytrącania polimeru.Unikaj stosowania sorbitolu z polimerami, takimi jak hydroksypropyloceluloza, hydroksymetyloceluloza, metyloceluloza i etery celulozy.
Opis: Różnice w kolorze tabletek w ramach partii.
Powoduje: Zmiany koloru mogą wystąpić w wyniku szeregu różnych wad w przygotowaniu, np. słabego mieszania, nierównych wzorów natrysku maszyny, niewystarczającej powłoki, migracji rozpuszczalnych barwników-plastyfikatorów i innych dodatków podczas suszenia.
Zaradzić: Dążyć do równomiernego geometrycznego mieszania, przeformułować z różnymi plastyfikatorami i dodatkami i/lub zastosować łagodne warunki suszenia.
Opis: Odnosi się do wypełnienia intagliacji - tj. charakterystycznych słów lub symboli utworzonych na tabliczce.
Powoduje: Wypełnienie ma miejsce, gdy roztwór polimeru rozpylony na stół nie może się rozproszyć.Po spryskaniu powietrzem w roztworze mogą tworzyć się bąbelki, które prowadzą do powstania piany.W przeciwieństwie do cieczy, piany mogą gromadzić się w obrębie wgłębień, zamiast rozpraszać się po całej tabletce.Powoduje to, że kropelki cieczy koncentrują się w intagliacjach.Prowadzi to do wyższego stężenia polimeru w obrębie wtrąceń.Jeśli kropelki nagromadzą się, mogą pokryć całą peletkę, tworząc nierówny film polimerowy.
Zaradzić: Dodaj alkohol do roztworu polimeru, aby poprawić dyspersję lub użyj dyszy rozpylającej zdolnej do drobniejszej atomizacji.
Opis: Tabletka ma wygląd „skórki pomarańczowej” ze względu na szorstką powierzchnię, która może mieć również matową, a nie błyszczącą teksturę.
Powoduje: Skórka pomarańczowa może być wynikiem złego składu tabletki powodującego jej miękkość.Może to być również spowodowane zbyt wysokim ciśnieniem natryskiwania w połączeniu z dużą szybkością natryskiwania, co prowadzi do nierównomiernego powlekania tabletki.
Zaradzić: Zastosuj łagodne warunki suszenia lub użyj dodatkowych rozpuszczalników, aby zmniejszyć lepkość roztworu polimeru, aby zmniejszyć szybkość natryskiwania.
Opis: Pękanie występuje, gdy powłoka tabletki pęka w obszarze czubka lub pęka wokół krawędzi.
Powoduje: Pękanie występuje, gdy wewnętrzne naprężenie folii przekracza wytrzymałość folii na rozciąganie.Jest to powszechne w przypadku polimerów o większej masie cząsteczkowej lub mieszanek polimerowych.
Zaradzić: Używaj polimerów o niższej masie cząsteczkowej lub mieszanek polimerowych.Dostosuj również rodzaj i stężenie plastyfikatora.
Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas
