Wyślij wiadomość
Aktualności
Dom > Aktualności > Company news about vTv Therapeutics rozpoczyna badanie kliniczne fazy 2 oceniające Azeliragon u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2
Wydarzenia
Skontaktuj się z nami
86-0577-65158944
Skontaktuj się teraz

vTv Therapeutics rozpoczyna badanie kliniczne fazy 2 oceniające Azeliragon u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2

2019-06-28

Latest company news about vTv Therapeutics rozpoczyna badanie kliniczne fazy 2 oceniające Azeliragon u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2

HIGH POINT, NC–(BUSINESS WIRE)–vTv Therapeutics Inc. (Nasdaq: VTVT) ogłosił dzisiaj, że pierwszy pacjent został poddany badaniu przesiewowemu fazy 2 w celu oceny bezpieczeństwa i skuteczności azeliragonu u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2.

najnowsze wiadomości o firmie vTv Therapeutics rozpoczyna badanie kliniczne fazy 2 oceniające Azeliragon u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2  0

W analizie post hoc badania 3 fazy STEADFAST, podgrupa pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera i cukrzycą typu 2 (zdefiniowaną przez glikozylowaną hemoglobinę (HbA1c) powyżej 6,5% w dowolnym momencie badania), którzy byli leczeni azeliragonem wykazała potencjalną korzyść zarówno w zakresie funkcji poznawczych, jak i funkcji, mniejszą atrofię mózgu i wykorzystanie glukozy oraz zmniejszenie biomarkerów stanu zapalnego w porównaniu z tą samą podgrupą pacjentów, którym podawano placebo.Dodatkowe szczegóły można znaleźć na naszympublikacje strona.

„Z przyjemnością ogłaszamy rozpoczęcie tego prospektywnego badania sprawdzającego słuszność koncepcji fazy 2, w ramach którego staramy się potwierdzić nasze wnioski z analiz post hoc badania fazy 3 STEADFAST” – powiedział Steve Holcombe, prezes i dyrektor generalny vTv Therapeutics.„Dzięki pozytywnym wynikom tego badania moglibyśmy szybko przejść do kluczowego badania fazy 3 w dążeniu do leczenia, które pomoże milionom osób cierpiących na łagodną chorobę Alzheimera i cukrzycę typu 2, dwie wyniszczające choroby”.

To randomizowane, podwójnie zaślepione, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie składa się z sekwencyjnych badań fazy 2 i 3 przeprowadzonych operacyjnie w ramach jednego protokołu.Każda część badania będzie oceniać skuteczność i bezpieczeństwo azeliragonu u pacjentów z łagodną chorobą Alzheimera (przesiewowe MMSE 21 do 26, wyjściowy MMSE 19 do 27; i wynik ADAS-cog14 ≥10) i cukrzycą typu 2 (przesiewowe HbA1c 6,5% do 9,5% włącznie).

Sześciomiesięczne badanie fazy 2 ma na celu włączenie około 100 pacjentów przydzielonych losowo do grupy otrzymującej azeliragon 5 mg/dobę lub placebo z pierwszorzędowym punktem końcowym zmiany w stosunku do wartości wyjściowej w miesiącu 6 w ADAS-cog14.Do 18-miesięcznego badania fazy 3, które ma zostać rozpoczęte po wynikach głównych wyników z badania fazy 2, obecnie zaplanowano włączenie około 200 pacjentów z równorzędnymi pierwszorzędowymi punktami końcowymi zmiany w zakresie poznania i funkcji w stosunku do wartości początkowej w 18. miesiącu, z zastrzeżeniem modyfikacji na podstawie na podstawie wyników fazy 2.Więcej o badaniu można znaleźć nawww.clinicaltrials.gov pod identyfikatorem NCT03980730.

vTv oczekuje, że przedstawi najważniejsze wyniki z fazy 2 badania weryfikacji koncepcji do końca czwartego kwartału 2020 r.

O Azeliragonie

Azeliragon, znany również jako TTP488, jest aktywnym po podaniu doustnym drobnocząsteczkowym antagonistą receptora produktów końcowych zaawansowanej glikacji, RAGE.Firma vTv Therapeutics odkryła i opracowała azeliragon przy użyciu własnej platformy do odkrywania leków, TTP Translational Technology®.Szeroki zakres patologicznych i eksperymentalnych badań biologicznych na ludziach sugeruje, że interakcje z ligandem RAGE prowadzą do utrzymujących się stanów zapalnych, które odgrywają rolę w chorobach przewlekłych, takich jak cukrzyca, stany zapalne i choroba Alzheimera.

O terapii vTv

vTv Therapeutics Inc. to publiczna firma biofarmaceutyczna działająca na etapie klinicznym, zaangażowana w odkrywanie i opracowywanie kandydatów na leki niskocząsteczkowe podawane doustnie w celu zaspokojenia istotnych niezaspokojonych potrzeb medycznych.vTv ma szereg kandydatów na leki kliniczne prowadzone przez programy leczenia cukrzycy, choroby Alzheimera i zaburzeń zapalnych.

Wypowiedzi prognozujące

Niniejsza informacja prasowa zawiera stwierdzenia dotyczące przyszłości, które wiążą się z ryzykiem i niepewnością.Te stwierdzenia dotyczące przyszłości można zidentyfikować za pomocą terminologii dotyczącej przyszłości, w tym terminów „przewidywać”, „wierzyć”, „może”, „oszacować”, „oczekiwać”, „zamierzać”, „może”, „planować ”, „potencjalny”, „przewidywać”, „projekt”, „powinien”, „cel”, „będzie”, „będzie” i, w każdym przypadku, ich negatywna lub inna różna lub porównywalna terminologia.Wszystkie oświadczenia inne niż oświadczenia dotyczące faktów historycznych zawartych w tym komunikacie, w tym oświadczenia dotyczące harmonogramu naszych badań klinicznych, naszej strategii, przyszłych operacji, przyszłej sytuacji finansowej, przyszłych przychodów, przewidywanych kosztów, perspektyw, planów, celów kierownictwa i oczekiwanego wzrostu rynku są stwierdzeniami wybiegającymi w przyszłość.Stwierdzenia te wiążą się ze znanym i nieznanym ryzykiem, niepewnością i innymi ważnymi czynnikami, które mogą spowodować, że nasze rzeczywiste wyniki, wyniki lub osiągnięcia będą się istotnie różnić od jakichkolwiek przyszłych wyników, osiągnięć lub osiągnięć wyrażonych lub sugerowanych w stwierdzeniach dotyczących przyszłości.Do ważnych czynników, które mogą spowodować, że nasze wyniki będą odbiegać od oczekiwań, należą te opisane w części „Czynniki ryzyka” w naszym sprawozdaniu rocznym na formularzu 10-K oraz w innych dokumentach składanych w SEC.Te stwierdzenia dotyczące przyszłości odzwierciedlają nasze poglądy dotyczące przyszłych wydarzeń na dzień tej publikacji i są oparte na założeniach oraz podlegają ryzyku i niepewności.Biorąc pod uwagę te niepewności, nie należy nadmiernie polegać na tych stwierdzeniach dotyczących przyszłości.Te stwierdzenia dotyczące przyszłości stanowią nasze szacunki i założenia wyłącznie na dzień publikacji niniejszego komunikatu i, z wyjątkiem przypadków wymaganych przez prawo, nie zobowiązujemy się do aktualizacji ani publicznego przeglądu jakichkolwiek stwierdzeń dotyczących przyszłości, czy to w wyniku nowych informacji, przyszłych wydarzeniach lub w inny sposób po dacie tego wydania.Przewidujemy, że kolejne wydarzenia i wydarzenia spowodują zmianę naszych poglądów.Nasze stwierdzenia dotyczące przyszłości nie odzwierciedlają potencjalnego wpływu jakichkolwiek przyszłych przejęć, fuzji, rozporządzeń, wspólnych przedsięwzięć lub inwestycji, które możemy podjąć.Wszystkie nasze stwierdzenia dotyczące przyszłości kwalifikujemy za pomocą niniejszych oświadczeń ostrzegawczych.

Wyślij zapytanie bezpośrednio do nas

Polityka prywatności Chiny Dobra jakość Maszyny do przetwarzania farmaceutycznego Dostawca. Prawa autorskie © 2014-2024 pharmaceuticalprocessingmachines.com . Wszelkie prawa zastrzeżone.